各县区卫体局、妇联、市妇幼保健院： 

　　为提高农村妇女宫颈癌和乳腺癌（以下简称“两癌”）早诊早治率，降低“两癌”死亡率，提高广大农村妇女健康水平，2021年国家继续实施农村妇女“两癌”检查项目，根据《农村妇女“两癌”检查项目管理工作规范》，结合我市实际，现就做好2021年农村妇女“两癌”检查项目有关工作通知如下： 

　　一、项目目标 

　　（一）总目标 

　　继续为全市35-64岁农村妇女开展免费宫颈癌检查和乳腺癌检查，普及“两癌”防治知识，增强农村妇女自我保健意识和技能，提高“两癌”早诊率，逐步降低“两癌”死亡率，改善农村妇女健康状况。 

　　（二）2021年年度目标 

　　1.分别完成44500例宫颈癌（其中采用HPV检测方法检查2000例）和14500例乳腺癌检查。 

　　2.宫颈癌早诊率达到90%以上，乳腺癌早诊率达到60%以上。对检查异常/可疑病例的随访管理率达到95%以上。 

　　二、项目对象和范围 

　　（一）检查对象。35-64岁农村妇女。2019年、2020年已接受“两癌”项目检查的适龄妇女不再检查。 

　　（二）项目范围。在7个县（区）开展农村妇女宫颈癌检查，其中在2个县（区）为部分35-64岁农村妇女采用HPV检测方法进行宫颈癌检查。在5个县（区）开展农村妇女乳腺癌检查。具体名单及任务见附件17。 

　　三、项目内容 

　　（一）延续宫颈癌检查项目 

　　1.妇科检查：包括盆腔检查及阴道分泌物湿片显微镜检查/革兰染色检查。 

　　2.宫颈细胞学检查：可以采用两种方法。一是涂片法。二是液基薄层细胞学检测(TCT)法。无论采取哪种方法检查，必须使用宫颈液基细胞专用刷头进行宫颈取材，采用TBS描述性报告。采用宫颈液基薄层细胞学检测 (TCT)方法检查不得少于年度检查任务量的50%，鼓励有条件的县（区）全部采用宫颈液基薄层细胞学检测 (TCT)方法检查。 

　　采用其他检查方法的，必须经省卫生健康委妇幼处同意并备案。 

　　3.阴道镜检查：宫颈细胞学检查结果可疑者或异常者以及肉眼检查异常者进行阴道镜检查。 

　　4.组织病理学检查：对阴道镜检查结果可疑或异常者进行组织病理学检查。检查流程见附件1。 

　　（二）HPV检测项目 

　　1.妇科检查：包括盆腔检查及阴道分泌物湿片显微镜检查/革兰染色检查。 

　　2.HPV检测（HPV高危亚型检测或HPV高危分型检测）：包括取材、保存、实验室检测及报告。HPV试剂所采用的技术平台及其产品至少要包含世界卫生组织明确确认的13种以上的高危型型别，包括：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68等亚型，确保检测质量。HPV检测项目HPV高危亚型和HPV高危分型检测流程图见附件2和3。 

　　3.宫颈细胞学检查：对HPV高危亚型检测结果阳性或HPV高危分型检测结果为其他高危型者要进行宫颈细胞学检查。包括取材（必须使用宫颈液基细胞专用刷头）、涂片、固定、染色以及采用TBS分类的描述性报告对宫颈细胞进行评价。 

　　4.阴道镜检查：对HPV高危分型检测结果为16、18型、宫颈细胞学检查结果异常/可疑者以及肉眼检查异常者进行阴道镜检查。  

　　5.组织病理学检查：对阴道镜检查结果可疑或异常者进行组织病理学检查。 

　　（三）乳腺癌检查项目 

　　1.临床乳腺检查和乳腺彩色超声检查：对接受检查的妇女均进行乳腺视诊、触诊和乳腺彩超检查, 乳腺彩超检查采用乳腺影像分组评估报告系统（以下简称BI-RADS分级评估报告系统）。 

　　2.乳腺X线检查：对乳腺彩超检查BI-RADS分级0级以及3级者，进行乳腺X线检查，乳腺X线检查结果采用BI-RADS分级评估报告系统。 

　　3.组织病理检查：对乳腺彩超检查BI-RADS分级4级和5级、X线检查BI-RADS分级4级和5级者应当直接进行组织病理学检查（以下简称活检）。 

　　4.对乳腺X线检查0级和3级者应当由副高以上专科医生综合评估后进行随访或活检或其他进一步检查。乳腺癌检查项目检查流程图见附件4。 

　　（四）加强检查异常/可疑病例管理 

　　随访人员要按照农村妇女宫颈癌和乳腺癌检查异常 /可疑病例随访登记表（见附件5和6）加强异常/可疑病例的追踪随访。要详细收集目标人群的基本信息，特别是联系方式。建立激励机制，充分发挥基层医务人员的作用，督促其尽早接受进一步检查。 

　　1.宫颈癌检查异常/可疑病例。主要包括对HPV检测结果阳性者，宫颈细胞学检查TBS报告结果为未明确意义的不典型鳞状上皮细胞（以下简称ASC-US）及以上者，肉眼观察异常/可疑者，阴道镜检查异常/可疑者以及病理学检查结果为宫颈高级别病变(CIN2和CIN3)及以上者。 

　　2.乳腺癌检查项目异常/可疑病例。主要包括乳腺彩超检查BI-RADS分级0级、3级及以上者，临床乳腺检查异常/可疑者，乳腺X线检查BI-RADS分级0级、3级及以上者，以及病理学检查为不典型增生及小叶原位癌、导管原位癌、浸润性乳腺癌等恶性病变。 

　　（五）人员培训 

　　1.培训对象。项目县区相关管理和专业技术人员。 

　　2.培训方式。按照集中理论授课和临床技能操作相结合的原则，以基层为重点开展培训。 

　　3.管理培训内容。项目实施方案、管理制度和要求、财务管理、项目监督、质量控制、信息收集和上报等。 

　　4.技术培训内容。 

　　（1）宫颈癌相关专业知识（流行病学、临床检查方法和规范、HPV检测及诊断标准等）。 

　　（2）宫颈细胞学（涂片及染片方法和要点、TBS分类报告方法）、阴道镜、组织病理等检查的操作方法、注意事项、诊断标准及相关报告和信息登记表册填写要求等。 

　　（3）HPV检测的操作方法、注意事项、诊断标准和相关报告信息的填写等。 

　　（4）乳腺癌的相关专业知识（流行病学、临床检查方法、组织病理学检查方法和标准以及相关治疗知识等）。 

　　（5）乳腺彩色超声和乳腺X线检查的操作方法、注意事项、BI-RADS分级评估报告系统和信息填写以及质量控制要求等。 

　　（六）健康教育和社会宣传 

　　1.卫生健康部门积极主动协调妇联深入社区、家庭开展社会宣传，动员妇女主动接受“两癌”检查。 

　　2.各县（区）要利用广播、电视、网络等媒体，广泛开展农村妇女“两癌”检查项目相关政策和妇女健康知识宣传，扩大农村妇女“两癌”检查项目的社会影响力，帮助广大妇女树立健康文明理念，培养良好的生活方式。 

　　3.医务人员在项目实施过程中，应当积极主动地向接受检查妇女传播“两癌”防治核心信息，普及健康知识，为有需求的妇女提供咨询服务。 

　　四、信息收集和管理 

　　（一）项目信息通过妇幼重大公共卫生服务项目信息直报系统报送内容包括“两癌”检查季度统计表和个案登记表。报送范围如下： 

　　1.宫颈癌检查项目 

　　（1）延续宫颈癌检查项目季度统计表（见附件 7）。  

　　（2）HPV检测项目季度统计表（见附件 8）。  

　　（3）农村妇女宫颈癌检查项目个案登记表（见附件 9）。  

　　①延续宫颈癌检查项目：上报组织病理学检查结果为低级别病变（CIN1）、高级别病变（CIN2和 CIN3）、原位腺癌（AIS）、 微小浸润癌（鳞癌/腺癌）、浸润癌（鳞癌/腺癌）及其他恶性肿瘤的个案信息。  

　　②HPV检测项目：上报所有接受HPV检查妇女（无论检测结果阴性或阳性）的个案信息。  

　　2.乳腺癌检查项目 

　　（1）农村妇女乳腺癌检查项目季度统计表（见附件 10）。  

　　（2）农村妇女乳腺癌检查项目个案登记表（见附件 11）。  

　　上报组织病理检查结果为不典型增生及小叶原位癌、导管原位癌、浸润性乳腺癌等恶性病变及其他恶性肿瘤的个案信息。  

　　（二）项目县（区）要设专人负责信息收集、整理，并以县（区）为单位进行报送 

　　所有检查信息要及时录入，对检查异常的病例要加强追访，收集进一步检查、诊断结果及治疗结局的信息，失访率应≤5%，并按照要求及时上报。  

　　五、项目保障措施 

　　（一）加强组织管理 

　　1.成立项目领导组。市级卫生健康行政部门和妇联共同成立农村妇女“两癌”检查工作领导小组（见附件13），负责落实项目配套和工作经费，协调解决项目工作中的问题。各县（区）也要成立相应的领导小组，加强对项目的领导。 

　　2.成立项目技术专家组。成立市级专家技术指导组（见附件14），承担全市项目技术支持、指导、评估、培训及质控等工作，对相关信息进行管理。各县（区）也要成立相应的专家技术指导组，加强对项目的技术支持。 

　　（二）明确相关职责 

　　各县（区）卫生健康行政部门：负责组织制定项目实施方案和工作流程；“两癌”检查工作的具体组织实施,并做好监督管理；定期向项目工作领导小组汇报项目进展情况；指定本辖区具备能力的医疗机构为农村“两癌”检查项目的初筛机构和接诊机构。初筛机构原则上为各县（区）妇幼保健计划生育服务中心。 

　　各县（区）妇联：配合卫生健康行政部门做好检查对象的组织动员和宣传工作，按照政策为贫困患病妇女提供救助；与卫生健康部门密切合作，建立分工负责、协调配合的工作机制，共同推进项目的实施。 

　　市级妇幼保健机构主要职责：在本级卫生健康行政部门的领导下，承担本辖区“两癌”检查工作的统筹管理、技术指导、业务培训、信息统计上报、质控督导等。 

　　县级妇幼保健机构主要职责：在本级卫生健康行政部门的领导下，是“两癌”检查工作的具体实施单位，负责对检查对象的把关、严格把控项目检查质量、保障工作进度。 

　　初筛机构主要职责：采集病史、收集临床检查及辅助检查结果，提出医学建议，进行分类指导。对未发现异常情况者，提出定期筛查建议及预防保健指导；对筛查发现异常/可疑者，要进行追踪随访，并提出进一步检查、诊断或转诊的建议；对筛查发现疾病并已明确诊断者，提出治疗或转诊的建议。在转诊时要提供转诊对象的基本信息及相关检查资料，填写转诊单。初筛机构不具备细胞涂片染色和阅片能力的，要将涂片送至指定的接诊机构进行诊断。初筛机构获得接诊机构反馈的结果后，要在5个工作日内通知检查对象，督促异常/可疑病例进一步检查及治疗，并在3个月内对异常/可疑病例进行随访，督促其进行进一步检查及治疗，并完成“两癌”检查项目个案登记表填写。 

　　接诊机构主要职责：承担宫颈细胞学检查阅片、阴道镜、乳腺X线及组织病理学检查的接诊机构，应当指定专人接待转诊对象，对初筛结果异常者进行进一步诊治，并及时将检查结果反馈至初筛机构。 

　　（三）制定检查计划 

　　在检查前，项目所在乡镇政府、街道办事处组织有关人员，在妇联、卫生健康部门的支持下，对辖区内符合条件的适龄妇女进行摸底调查，建立个案登记制度；要充分考虑应检人群的流动性，做好检查计划；对符合条件的妇女，要积极动员其接受检查，有计划、有组织地安排其持本人身份证或户口簿到指定的医疗保健机构进行检查，并签署“知情同意书”（见附件15）。 

　　（四）强化实验室管理 

　　各县（区）卫生健康行政部门要加强对承担农村妇女“两癌”检查项目医疗机构的实验室管理。实验室要配备与承担相关检查任务相适应的检测设备和合格的检验人员，完善相关工作制度，规范检测操作流程和结果报告。采用PCR检测方法进行HPV检测时，要遵循《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》和《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》，建立PCR实验室，经过省级卫生健康行政部门技术审核合格后才能开展HPV检测工作。 

　　（五）加强项目经费管理 

　　1.落实项目经费配套。“两癌”检查经费标准：宫颈癌普通方法检查49元/例，宫颈癌HPV方法检查147.5元/例，乳腺癌79元/例。项目经费由国家、省和市县财政共同负担，国家财政负担60%、省级财政负担20%，市县两级财政负担20%。各县（区）要安排开展社会动员、培训、督导、质控等必要的工作经费。 

　　2.项目经费使用范围。一是检查机构人员培训、健康教育与宣传发动及“两癌”检查档案资料的印制；二是用于妇科检查、宫颈细胞学、阴道镜及组织病理学检查、乳腺触诊、乳腺彩超、乳腺X线检查、组织病理学检查等相关耗材费用的支出；三是异常/可疑病例随访与管理、质量控制及下乡检查的相关费用支出；四是在保质保量完成省级核定工作任务的基础上结余资金可统筹用于“两癌”检查相关工作。 

　　3.严格项目经费管理。项目资金必须专款专用，任何单位和个人不得以任何形式截留、挤占和挪用。对故意虚报有关数字和情况骗取项目资金，或截留、挤占和挪用项目资金的，要按照有关法律法规，除责令纠正、追回资金外，还要按规定追究有关单位和人员责任。对借助开展项目名义收取检查费用的，一经发现，取消项目县资格并全市通报批评。 

　　六、强化质量控制 

　　各县（区）卫生健康行政部门要根据项目方案及相关技术指南，定期对辖区内承担“两癌”检查任务的医疗保健机构进行质量控制，县级不少于3次。重点对项目的管理、实施情况，宫颈细胞学检查、HPV检查、阴道镜检查、组织病理检查、临床乳腺检查、乳腺彩色超声和X线检查及数据上报等进行质量控制。质量控制结果要及时通报，省级质控结果将作为下年度“两癌”检查任务分配的重要依据之一。

　　附件：（全部下载）

    1.延续宫颈癌检查项目检查流程图

    2.HPV检测项目高危亚型检测流程图

    3.HPV检测项目高危分型检测流程图

    4.乳腺癌检查项目检查流程图 

　　  5.宫颈癌检查异常/可疑病例随访登记表

    6.乳腺癌检查异常/可疑病例随访登记表

    7.延续宫颈癌检查项目季度统计表

    8.HPV检测项目季度统计表

    9.农村妇女宫颈癌检查项目个案登记表

    10.农村妇女乳腺癌检查项目季度统计表

    11.农村妇女乳腺癌检查项目个案登记表

    12.农村妇女“两癌”检查项目报表说明 

　　  13.农村妇女“两癌”检查项目领导小组

    14.农村妇女“两癌”检查项目技术指导组

    15.农村妇女“两癌”自愿免费检查知情同意书  

　　  16.农村妇女“两癌”检查项目内容及成本测算 

　　  17.2021年农村妇女“两癌”检查项目县及任务数

长治市卫生健康委员会  长治市妇女联合会

2021年3月2日